Diyabete bağlı makula ödeminde bugün en sık kullanılan iğneler, damar büyümesini tetikleyen VEGF’i baskılıyor. Merck ise retinadaki damar duvarını onarmayı hedefleyen farklı mekanizmalı bir ilaçla faz 2b/3 çalışmasında ana hedefe ulaştı.
VEGF’i değil, damar bariyerini hedefliyor
Eyewire’ın 12 Ekim tarihli haberine göre remigromig (MK-3000), kan-retina bariyerinin korunması ve onarımını destekleyen Wnt yolağını aktive etmek üzere tasarlanmış bir antikor. BRUNELLO çalışmasında 984 yetişkin hasta, iki farklı remigromig dozu ya da aylık ranibizumab iğnesi aldı.
52. haftada iki doz da görme kazancında ranibizumaba göre “aşağı kalmama” hedefine ulaştı: görme 0,5 mg dozda 9,1 harf, 0,8 mg dozda 8,7 harf arttı. Ranibizumab grubunda artış 11,8 harfti.
Güvenlikte dikkat çeken sinyal
Proliferatif diyabetik retinopatiyle ilişkili yan etkiler remigromig gruplarında yüzde 6,1–6,7, ranibizumab grubunda yüzde 0,9 oldu. Yan etki nedeniyle tedaviyi bırakma oranı da remigromig gruplarında daha yüksekti (yüzde 4,5–4,9’a karşı yüzde 0,9). Merck bu vakaların standart tedaviyle genellikle yönetilebildiğini ve ek analizlerin sürdüğünü belirtti.
Şirket sonuçları düzenleyici kurumlarla görüşecek. İlaç ayrıca BAROLO adlı ikinci bir büyük çalışmada ve yaş tip sarı nokta ile retina ven tıkanıklığında da test ediliyor.
Diyabetik makula ödemi, diyabetlilerde görme kaybının en sık nedenlerinden biri. Mevcut iğnelere yeterli yanıt vermeyen hastalar için farklı bir mekanizmayla çalışan ilaçlar gelecekte yeni seçenekler sunabilir.
İlaç, mevcut tedaviden daha iyi sonuç vermedi; yalnızca belirli bir sınırın altında kalmadığı gösterildi ve güvenlik tarafında dikkat gerektiren bulgular var. Tedavi henüz onaylı değil. Diyabetiniz varsa yılda en az bir kez göz dibi muayenesi yaptırmayı ve kan şekerinizi kontrol altında tutmayı ihmal etmeyin.
Kaynak: Eyewire – Merck’s Remigromig Meets Primary Endpoint in BRUNELLO