Üveit, yani gözün orta tabakasının iltihabı, görmeyi en çok makula ödemiyle tehdit ediyor. Roche’un geliştirdiği vamikibart, bu tabloda steroid dışı ilk hedefe yönelik göz içi tedavi olmaya aday; FDA ruhsat başvurusunu incelemeye aldı.
İltihabın sinyalini kesiyor
Ophthalmology Times’ın 13 Ekim tarihli haberine göre vamikibart, iltihap sürecinde önemli rol oynayan interlökin-6’yı (IL-6) hedefleyen bir antikor ve doğrudan göz içine uygulanıyor. Birbirinin aynısı iki faz 3 çalışmada (MEERKAT ve SANDCAT) hastalar 16 hafta boyunca 4 haftada bir iğne ya da sahte uygulama aldı, ardından ihtiyaca göre tedavi edildi.
16. haftada ödemin çözülme oranı tedavi gruplarında yüzde 57–63 arasındayken sahte uygulama grubunda yüzde 16–18’de kaldı. Tedavi gruplarında görme ortalama 9 ila 13 harf artarken, sahte grupta artış 3,5–5 harfte kaldı.
52 haftada etki sürdü
AAO 2026’da sunulan bir yıllık sonuçlarda görme ve retina kalınlığındaki iyileşmenin 52. haftaya kadar korunduğu bildirildi. Uygun hastaların yaklaşık üçte ikisi 16. haftadan sonra yeniden iğneye ihtiyaç duymadı; tekrar tedavi edilenlerin çoğu da yalnızca bir ek iğne aldı.
FDA’nın ruhsat başvurusu hakkındaki kararını Temmuz 2027’ye kadar vermesi bekleniyor.
Üveitik makula ödeminde bugün en sık kortizon kullanılıyor; ancak uzun süreli kortizon katarakt ve göz tansiyonu riskini artırabiliyor. Steroid dışı ve etkisi uzun süren bir seçenek, özellikle tekrarlayan hastalar için önemli bir alternatif olabilir.
İlaç henüz hiçbir ülkede onaylı değil ve haberde 52 haftalık güvenlik verisi paylaşılmadı. Üveitin nedeni ve tedavisi kişiden kişiye çok farklı; göz kızarıklığı, ağrı ve bulanık görme varsa vakit kaybetmeden göz hekimine başvurun.
Kaynak: Ophthalmology Times – Vamikibart üveitik makula ödeminde