Çocuklarda miyopinin ilerlemesini yavaşlatmak için kullanılan düşük doz atropin, ABD’de ilk kez resmî onaya yaklaşabilir. Sydnexis’in SYD-101 adlı damlası 30 Ekim’de FDA danışma kurulunda değerlendirilecek.
Avrupa’da onaylı, ABD’de ikinci deneme
Ophthalmology Times’ın 13 Ekim tarihli haberine göre SYD-101, yüzde 0,01 konsantrasyonda atropin sülfat içeren bir göz damlası. Şirket, 3 yaş ve üzeri çocuklarda miyopi ilerlemesini yavaşlatma endikasyonuyla başvurdu. FDA, ilaca 2025’te ret anlamına gelen bir “tam yanıt mektubu” göndermişti.
Aynı ürün Avrupa Birliği ve İngiltere’de onaylı ve Santen tarafından pazarlanıyor. ABD’de ise çocuklarda miyopi için onaylı bir ilaç tedavisi henüz bulunmuyor.
Kurul kararı bağlayıcı değil ama yol gösterici
FDA’nın Dermatolojik ve Oftalmik İlaçlar Danışma Kurulu 30 Ekim’de toplanacak ve toplantıda kamuya açık bir oturum da yapılacak. Danışma kurullarının görüşü FDA için bağlayıcı olmasa da kurumun nihai kararında genellikle önemli rol oynuyor.
Düşük doz atropin, miyopi kontrol gözlükleri ve lensleriyle birlikte en çok konuşulan yöntemlerden biri. ABD’de onay alması, dünyanın birçok yerinde reçetesiz hazırlanan ya da endikasyon dışı kullanılan atropin uygulamalarına standart bir ürün kazandırabilir.
Atropin miyopiyi durdurmaz veya geri çevirmez, yalnızca ilerleme hızını azaltmayı amaçlar. Işığa hassasiyet ve yakını bulanık görme gibi yan etkiler olabilir. Çocuğunuz için uygun olup olmadığına göz hekimi karar vermelidir.